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                        安徽黄山胶囊股份有限公司

                        研发平台

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                        科研实力
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                        药用胶囊工程技术研究中心简介

                          安徽黄山胶囊股份有限公司秉承质量源自设计(QbD)质量理念,以“高安全、高品质、个性化”为核心竞争力;以新产品、新材料的研发和产品技术服务作为公司发展的动力源泉,全力以赴配合客户一致性评价或改剂型的研发工作。

                          2015年公司投资3000万元建成国内首家 “药用空心胶囊工程技术研究中心”,包括处方研发实验室、理化分析实验室、微生物检测实验室、稳定性实验室、产品中试车间等部门。

                          配置了高效液相色谱仪(Agilent 1260、美国)、气相色谱仪(Agilent7890、美国)、分光测色分析系统(CM-3600A型、日本)、溶出取样收集系统(ADFC808DK、中国)、药品稳定性试验箱(SHH-400SD、中国)、多参数测试仪(梅特勒-托利多S220、中国)等仪器设备。

                          根据中国、欧盟和美国实验室法规指南,起草一系列实验室管理文件,形成规范产品技术研发管理体系,对产品立项、研发项目管理、信息法规与专利、产品国内和国际注册、产品技术服务等各系统进行了规范管理,确保产品处方和工艺从设计、研发、中试放大到工艺验证规模化生产均得到有效控制,充分保证产品的安全和稳定性。
                         


                         

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